湖北省血透审批条件

有家健康网 2025-03-29阅读量：9969

湖北省血透中心审批条件

一、资质要求

1. ‌医疗机构资质‌：

   • 申请主体需已取得《医疗机构执业许可证》且在有效期内，并核准登记“肾病学专业”诊疗科目‌。
   • 新建血液透析中心需向县级或县级以上卫生行政部门提出申请，并通过专家委员会审核及行政审批‌。

2. ‌场地布局‌：

   • 需划分清洁区、污染区及潜在感染风险区，并确保通道分开。功能区需包括透析治疗室、水处理间、接诊区、患者更衣室等‌。
   • 透析治疗室需达到医院消毒卫生标准Ⅲ类环境，配备双路电力供应、供氧装置等‌。

二、人员配置

1. ‌医师要求‌：
   • 至少配备2名执业医师，其中1名需固定注册在本机构且从事血液透析工作3年以上，另1名可多点执业‌。
2. ‌护理团队‌：
   • 每台透析机至少配备0.5名护士，护士需具备血液透析岗位培训合格证‌。
3. ‌其他人员‌：
   • 需配备工程师负责水处理系统维护，并安排专职院感管理人员‌。

三、设备及设施要求

1. ‌基础设备‌：
   • 二级以上医疗机构需配备至少10台血液透析机（含1台以上急诊用机），其他机构根据需求合理配置‌。
   • 需配置水处理系统、配液间（若使用集中供液系统）及符合标准的消毒设备‌。

四、申请流程与材料

1. ‌审批流程‌：
   • 完成工商注册及名称核准后，向省卫计委提交《医疗机构设置申请书》及可行性报告，获取《医疗机构设置批准书》‌。
   • 通过湖北政务服务网提交材料，接受卫生行政部门现场勘验，合格后领取《医疗机构执业许可证》‌。
2. ‌材料清单‌：
   • 基本材料：企业法人营业执照、法定代表人身份证明、场地使用证明等‌。
   • 医疗相关材料：选址报告、建筑设计平面图、设备清单、人员资质证明及培训记录等‌。

五、其他要求

• ‌定期校验‌：血液透析中心需通过卫生行政部门定期校验，并配合质控中心检查及数据统计‌。
• ‌环评与消防‌：需提交消防设施设计图纸、环评报告等材料，确保符合安全及环保要求‌。

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‌注‌：具体审批细节可通过湖北政务服务网查询或咨询当地卫生行政部门‌。