产前筛查机构的要求

有家健康网 2025-04-10阅读量：9097

产前筛查机构的要求包括以下几个方面：

1. 机构设置要求 ：

• 应设有妇产、超声、检验等科室，并设有医学伦理委员会。

• 具备开展临床咨询、助产技术、超声产前筛查等专业能力，可独立开展生化免疫实验室检测，或与产前诊断机构合作开展相关检测服务。

• 与产前诊断机构建立转会诊关系，并签订转会诊协议。

2. 人员配备要求 ：

• 至少配备2名从事临床咨询的妇产科医师，其中1名具有5年中级以上技术职称。

• 至少配备2名从事超声产前筛查的临床医师，其中1名具有中级以上技术职称且具有2年以上妇产科超声检查工作经验。

• 设置生化免疫实验室的医疗机构应当配备至少2名生化免疫实验室技术人员，其中1名应当具有中级以上技术职称且具有2年以上临床实验室工作经验。

  

• 从事产前筛查技术的卫生专业技术人员和管理人员应当相对固定，并经过相应的专业培训。

3. 技术和服务要求 ：

• 开展无创DNA产前筛查与诊断的医疗机构应当获得产前诊断技术类《母婴保健技术服务执业许可证》，并具备临床基因扩增检验实验室资质。

• 从事无创DNA产前筛查与诊断的专业技术人员和实验室人员应当取得相应资质，并接受过省级以上卫生行政部门组织的临床基因扩增检验技术培训。

4. 法律与合规要求 ：

• 开展产前筛查和产前诊断的医疗机构和人员，须经卫生健康行政部门许可，并取得相应母婴保健专项技术服务资质。

• 严格落实相关法律法规、技术规范和标准要求，加强产前筛查和产前诊断服务全过程的质量管理。

  

5. 其他要求 ：

• 配备有与开展产前筛查技术服务相适应的科室，如妇产科门诊、产前咨询室、超声影像室、生化免疫实验室、健康教育室（宣教室）、信息管理科等。

• 遵守《医疗机构执业许可证》的相关规定，包括医疗机构执业地点与许可证载明地址一致，以及按规定进行校验等。

这些要求旨在确保产前筛查机构具备必要的专业能力、人员配备和设施条件，以提供高质量的产前筛查服务，保障母婴健康。