第二类医疗器械备案在哪里查

有家健康网 2025-03-31阅读量：4650

要查询第二类医疗器械的备案信息，您可以通过以下途径：

1. 国家药监局指定的医疗器械备案信息系统 ：

• 登录国家药监局指定的医疗器械备案信息系统，按照要求填写备案信息，上传完整的备案资料。资料审核通过后，备案信息将在国家药监局网站进行公示，公示期一般为5个工作日。公示期内无异议，备案正式生效。

2. 所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门 ：

• 第二类医疗器械经营在所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。您可以通过进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细，并使用法人的账号登录，因为要关联到企业信息才能正常办理。审核通过后即可下发二类医疗备案证，自行打印出来即可。

3. 国家食品药品监督管理总局网站 ：

• 到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号，网上申报。第二类医疗器械办理备案，审批部门是设区的市一级药监局，网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报，经现场验收合格后，发备案凭证后您就可以经营了。

4. 市市场监管局药械业务信息服务 ：

• 备案成功以后，在市市场监管局药械业务信息服务就可以查询到已经备案成功的信息。经营范围增加以后，在市场监督管理局也可以查询到信息。

建议您根据具体需求和方便性，选择以上任一途径进行查询。如果需要更详细的信息或遇到具体问题，建议咨询当地药监部门或相关机构以获得帮助。